A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira caneta genérica de semaglutida no Brasil.
A decisão representa um marco importante para a saúde pública no país, pois abre caminho para baratear o custo de um dos princípios ativos mais procurados para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle da obesidade e do sobrepeso.
O registro do medicamento foi concedido ao laboratório brasileiro EMS. A aprovação foi possível porque a farmacêutica desenvolveu uma versão sintética da semaglutida. Até então, opções consagradas no mercado — como o Ozempic — eram produzidas por processos biológicos, o que impedia legal e tecnicamente a criação de uma versão genérica direta.
Preço reduzido e regras de comercialização
A chegada do genérico promete aumentar a concorrência no mercado farmacêutico nacional e ampliar o acesso da população ao tratamento. Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos são obrigados a custar, no mínimo, 35% a menos em comparação ao medicamento de referência.
O remédio de referência que serviu de base para a aprovação do genérico foi o Ozivy, produzido pela própria EMS e aprovado recentemente pela Anvisa após o fim das patentes de proteção da substância no país.
Apesar da autorização sanitária concedida pela agência, o início das vendas nas farmácias e os valores finais dependem de trâmites burocráticos. A farmacêutica aguarda a definição do preço teto junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), o que deve ocorrer nos próximos meses.
Apresentações aprovadas e exigência de receita
A Anvisa liberou o genérico em quatro opções de apresentação comercial em caneta injetável, variando entre modelos individuais e kits acompanhados de aplicadores e agulhas (em dosagens de 1,5 mL e 3 mL).
Mesmo sendo uma opção mais acessível, o uso da semaglutida genérica continuará exigindo acompanhamento e prescrição médica obrigatória, com a apresentação e retenção da receita na farmácia no momento da compra.